岗位职责:
1、实施和改进质量管理体系;
2、负责进料、过程和成品的检验;
2、负责质量管理和检测室的日常运作管理;
3、负责质量异常处理及CAR报告以及质量管理体系有关数据的统计分析;
4、负责质量管理体系有关的内审、外审或检查;
6、负责组织产品的注册检验和注册相关工作。
7、上级安排的其它工作。
任职资格:
1、具有丰富的管理体系的知识,独立有效实施ISO9001及ISO13485管理体系,
2、熟悉有源医疗器械的产品注册以及现行的医疗器械管理法规及标准。
3、熟练掌握质量管理工具,良好的数据统计分析能力,异常问题解决能力;
4、三年以上质量主管工作经验。有医疗器械企业经验者优先考虑;
5、具备内审员证书资格者优先;