岗位职责:
1、负责完成产品注册更新工作(包括美国、欧盟、加拿大、日本等国外注册);
2、依据客户的要求,负责协助客户完成国外注册资料的提供;
3、根据国际业务部的需求,完成CE认证产品的欧洲自由销售证明书的申报工作;
4、协助法规标准专员收集国外与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新;
5、协助法规标准专员对公司产品涉及到的国外相关法规及标准的培训与宣导。
任职资格:
1、本科学历,生物工程、医学、药学等医疗器械相关专业,英语水平良好;
2、2年以上医疗器械相关行业产品注册工作经验;
3、熟悉医疗器械注册的相关法律、法规及熟练掌握产品注册流程;
4、熟悉产品标准编写、注册资料编写知识;
5、工作作风细致、严谨、主动、条理性强。