职位类别:生物/制药/医疗器械
工作年限:3年以上(含)
薪金水平:面议 住宿:提供
职责和要求
任职资格:
1、具有医药或相关专业专科以上学历,具有3-5年制药行业国外独资或合资药厂药品生产或QA的实践经验,并从事医疗器械、注射剂、无菌生产工艺等相关工作优先;
2、熟悉并深入理解国外-美国、ICH、WHO、PIC/S、ISO等国际GMP规范,有FDA/欧盟认证经验;
3、善于发现问题及解决问题;
4、做事踏实细心、严谨自律、有条理性,具有极强的责任心和敬业精神;
5、具备激励员工和团队管理能力,分析和决策能力。
职位描述:
1、为客户提供工艺过程、生产设备、文件管理、现场管理的培训及现场指导;
2、贯彻QA体系及对工程部业务的关联;
3、洁净工程(HVAC、洁净室、隔离器、RABS等)的IQ、OQ、PQ实施指导;
4、协助设计部就药厂设计承担项目立项URS编制,设计DQ以及验证方案编制和实施指导。
本单位双休,一经录用将享受国家法定法规作息及福利制度,并有多次旅游等奖励措施。