岗位概述:
负责华粤企业集团旗下和弘生物科技有限公司生产计划制定、生产进度控制、人员招聘与培训的工作
岗位职责:
1、负责按作业指导书等工艺文件就产品的生产过程进行控制,保证产品质量;对下发的产品技术文件的管理工作,建立产品技术档案;负责物料、半成品和成品在生产过程中的暂存、防护控制;
2、负责基础设施和生产环境的管理和维护;负责管理、清洁、维护和保养产品实现过程中的设施设备,并建立生产设备台账;协助开展本部门的验证工作;
3、负责编制生产计划,组织生产,监督生产进度;组织填写批生产记录,进行物料平衡核查;负责产品标识和可追溯性控制;参与设计审核和新产品试制;
4、负责在必要时申请召开产品相关会议,与有关部门共同解决产品工艺技术、质量问题;在检查、总结生产任务完成情况时,要着重检查产品质量情况,发现问题要及时会同检验人员分析产生的原因,采取切实可行的措施加以解决,以确保产品质量;
5、重视安全生产和文明生产,使员工牢固树立“安全第一”的思想,并经常组织进行安全文明生产检查,发现问题要及时采取有效措施,消除事故隐患;
6、定期对各工艺规程和岗位操作执行情况进行检查,发现问题及时督促整改;对新入职生产人员进行岗位培训,通过考核后才能上岗。
岗位要求:
1、大专或以上学历,医学,生物工程等相关专业;
2、 2年以上洁净车间生产管理工作经验,熟悉质量管理体系及医疗器械相关政策、法规、标准等,接受过医疗器械GMP和ISO 13485质量管理体系培训优先考虑;
3、具有一定的英语水平,熟悉Office等办公软件的操作;
4、具备良好的生产经营管理理念,较强的领导、计划、分析、综合与判断能力